各有关单位:

为加强对我省实验动物生产、使用单位的管理和监督，保证实验动物设施、实验动物生产和实验的正常运行，确保我省实验动物和动物实验的质量，按照《湖北省实验动物管理条例》及《湖北省实验动物许可证管理办法》的要求，我厅将对湖北省实验动物许可证进行年检。现将有关事项通知如下:

一、年检对象及方式

湖北省行政区域内2019年12月31日前取得“实验动物生产许可证”和“实验动物使用许可证”的单位(2020年1月1日之后取得实验动物许可证的单位及已按规定申请暂停的单位不参加本年度年检)。我厅将对许可证单位提供的资料进行审核和现场抽查，并委托质量检测机构对生产单位的实验动物质量和使用单位的设施环境进行检测。年检工作不收费。

二、需要提交的相关材料

1.《湖北省实验动物许可证年检申请表》，生产许可证与使用许可证分别单独填写，如需变更许可事项，还应提交《实验动物许可证变更申请表》(相关表格可从湖北省科技厅网站或湖北省实验动物公共服务平台网站中下载:http://sydw.hbstd.gov.cn/bkwebmanage/viewTables.action);《申请表》需要提交法人单位盖章纸质版和电子版;

2.实验动物许可证副本;

3.2020年度实验动物从业人员业务培训、考核和健康检查记录;

4.2020年度实验动物设施运行记录文件体系，包括设施运行情况记录以及温湿度记录、清洗、消毒记录等;

5.2020年度实验动物生产单位的实验动物质量(包括垫料、饮水、饲料)监测记录;

6.2020年实验动物设施运行情况的报告(应包括设施运行概况，设施维护、改造情况，全年实验动物生产供应和使用情况等;如有设施停用情况，应说明停、启用的时间及原因)，设施运行报告应附设施平面图，明确标注功能间面积大小及笼位数;

7.2020年进出口实验动物的相关资料(涉及单位提供)。

上述3-7资料可用扫描打印件或复印件。

三、受理时间及地点

请各相关单位于2020年12月10日前将上述年检材料送至湖北省科技信息研究院。

联系人:刘聪林18672342068

乔楚华027-87135809

电子版申请表发送:495279146@qq.com

地址:武昌区洪山路2号湖北科教大厦D座304室

湖北省科技厅

2020年11月13 日