湖北省科学技术厅

贵单位提出的关于《以脑机接口为突破抢占未来产业竞争新高地》的提案收悉，现答复如下：

感谢贵单位对未来产业创新发展的重视和关心。大力发展未来产业，是引领科技进步、带动产业升级、培育新质生产力的战略选择。脑机接口是未来产业的重要组成部分，具有广阔的发展前景和潜力。贵单位的建议立足未来产业发展实际，为我省建设具有全国影响力的未来产业发展高地提供了重要参考。

省科技厅、省经信厅、省卫健委产业和省市场监管局按照部门职责，强化服务力度，围绕脑机接口全产业链，多措并举，全方位推动脑机接口尽快从机制探究、技术创新到临床与产业转化，为脑机接口技术的广泛应用和产业化发展提供有力支持。

一、突出政策扶持，编制出台系列文件

省委、省政府高度重视湖北省脑机接口产业的良性、健康发展，2024年3月，按照省政府部署要求，结合国家首台（套）重大装备示范应用政策，省经信厅会同省发改委、省财政厅、省药监局联合印发《湖北省支持首台（套）高端医疗装备示范应用实施细则》，将脑机接口项目纳入《湖北省支持首台（套）高端医疗装备示范应用指导目录》，对衷华脑机接口创新产品及其示范应用符合政策要求的，将给予重点支持。4月，《省人民政府办公厅关于加快培育新质生产力推动高质量发展的实施意见》（简称《意见》）正式印发，《意见》提出，实施脑机接口融合工程，加强植入式脑机接口、类脑芯片等关键技术攻关，加速拓展临床应用场景和产品上市。6月，省人民政府办公厅印发《湖北省加快未来产业发展实施方案（2024—2026年）》，文件提出加快发展脑科学与脑机接口，开展脑认知功能解析、重大脑疾病诊治、类脑智能等前沿研究，发展脑机接口芯片、脑神经信号采集与处理、植入手术机器人等关键技术。

二、突出项目支撑，加大技术攻关力度

面向脑机接口重大科技需求，聚焦核心技术研发，多部门协作，积极争取国家资金支持，加快突破卡脖子问题。省科技厅通过省级科技计划项目支持衷华脑机公司开展脑机接口关键技术研发，预计投入财政科技总经费4800万元，2023年拨付资金960万元。2024年7月，衷华脑机公司顺利通过第一阶段评估，第二年度经费2400万元将于近期拨付到位。省经信厅由分管厅领导带队，多次赴工信部专题汇报脑机接口项目，将衷华脑机5个项目重点推荐申报工信部203年未来产业创新任务揭榜挂帅，现已全部进入工信部评选审批程序。

三、突出成果转化，加快器械审批进度

省药监局成立衷华脑机帮扶工作专班，局主要负责人、分管领导多次到衷华脑机公司调研，与企业建立定期沟通交流机制，现场指导产品注册。局主要负责人带队到国家药监局专题汇报，协调国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称国家中心），将衷华公司正式加入“国家人工智能医疗器械创新合作平台”，进入其脑机接口研究工作组、标准化研究组、智能化医疗器械核心零部件组三个工作组，成为唯一参与该平台研究的企业主体。

2024年3月，省药监局会同省科技厅、省经信厅、省卫健委、同济医院、协和医院、武汉大学人民医院、中南医院、中部战区陆军总医院等部门、医疗机构，召开“脑机接口”产品临床试验研讨会，明晰脑机适应症和临床路径。3月26日，省药监局赴国家中心专题汇报，争取政策支持和业务指导。

四、下一步工作安排

一是推动政策落实落地。省科技厅等相关职能部门将根据《湖北省加快未来产业发展实施方案（2024—2026年）》《省人民政府办公厅关于加快培育新质生产力推动高质量发展的实施意见》等政策文件的有关要求和部署，针对湖北省脑机接口的科技创新和产业发展的现状，给予指导。

二是推进优化临床试验审评审批。省药监局将继续帮扶、指导衷华脑机公司做好“脑机接口”临床前研究、临床试验和注册申报等工作，指导衷华脑机公司完善“脑机接口”产品研发整体方案报国家中心审批。省卫健委将协调医疗卫生领域的相关专家，为脑机产品前期试验提供专家支持；待该产品获批进入临床试验后，积极协调医疗卫生机构与其对接，为临床试验创造良好条件；在进入伦理审查阶段后，加快审查效率，并协调多中心临床试验医疗机构伦理审查结果互认。

三是营造未来产业发展生态。省科技厅等相关职能部门将通过项目、资金、平台等方式持续稳定支持脑机接口项目，紧盯国家相关部委项目申报，积极争取国家级项目、政策支持；依托现有的国家级孵化器，协调产业链上下游企业加强与衷华脑机的合作，做好服务协调工作，进一步促进产业集聚发展；以创新为动力，以场景应用为牵引，以企业为主体，推动企业创新产品研发与产业化对接，做好产业化要素保障工作。

湖北省科技厅     

2024年8月12日