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省科技厅关于开展2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查的通知

省科技厅关于开展2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查的通知

2021-05-28 10:05 湖北省科学技术厅
索 引 号 011043145/2021-70461 分    类 其他
发布机构 湖北省科学技术厅 发文日期 2021-05-28
文    号 有 效 性 有效

各有关单位:

为贯彻落实国务院和省委、省政府关于加强 “双随机、一公开”监管工作要求,切实加强实验动物生产使用的事中事后监管,促进我省实验动物行政许可单位的规范管理、安全运行。根据《湖北省实验动物管理条例》和《湖北省实验动物许可证管理办法》,省科技厅决定开展2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查。现将有关事项通知如下:

一、检查对象

湖北省行政区域内生产、使用实验动物的单位,按照许可证总数量的10%-30%比例,通过湖北省“双随机、一公开”监管平台抽取。

二、检查内容

省科技厅负责成立检查组对实验动物生产和使用单位进行检查,检查组由执法人员、检测机构人员和专家组成。

1.实验动物生产单位:对实验动物质量,特别是人兽共患病病原体检查、设施环境进行检测,检查实验动物生产、销售以及管理活动;

2.实验动物使用单位:对实验动物设施环境及人兽共患病病原进行检测,检查实验动物来源、使用以及管理活动。

三、检查时间

2021年6月1日至2021年9月30日(检查一般提前一周通知被检查单位)。

四、检查结果

检查结束后,省科技厅将对检查单位提出检查意见,对检查中发现的问题,提出处理意见,涉及违法的,按照《湖北省实验动物管理条例》相关规定依法依规处理。检查结果由湖北省科技厅向社会公布。

五、相关要求

各单位提供近半年实验动物生产使用相关记录,涉及实验动物进口事项的单独准备相关材料,配合检测机构开展相关检测工作。请相关单位对我厅开展的监督检查工作予以配合。

附件:2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查抽查单位名单

附件:

2021年度湖北省实验动物生产使用单位“双随机、一公开”检查抽查单位名单

序号

单位名称

地址

1

华中农业大学国家兽药残留基准实验室

武汉市洪山区狮子山街1号

2

武汉大学动物实验中心

武汉市武昌区东湖路115号

3

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

武汉东湖新技术开发区光谷七路99号

4

武汉科技大学

武汉市洪山区黄家湖西路2号(武汉科技大学黄家湖校区)

5

武汉大学口腔医院

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

6

湖北奥菲生物科技有限公司

襄阳市宜城市流水镇

7

宜昌人福药业有限责任公司

湖北省宜昌市开发区大连路19号

8

华中科技大学(生科院)

湖北武汉珞喻路1037号

9

湖北省药品监督检验研究院

武昌区丁字桥路54号

10

十堰市人民医院

湖北省十堰市朝阳中路39号

11

湖北医药学院

湖北省十堰市人民南路30号

12

武汉博思福生物科技有限公司

武汉市江夏区庙岭段毛家湾林场

13

国药集团动物保健股份有限公司

武汉市新洲区凤凰镇关圣寨村三组

14

武汉市药品医疗器械检验所

武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号

15

武汉市万千佳兴生物科技有限公司

武汉市新洲区三店街店柳路123号

16

武汉华龙生物制药有限公司

武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园

17

湖北省医药工业研究院有限公司

武汉市武昌区三道街12号

18

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

19

湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器1.2期27栋

20

湖北中医药高等专科学校

湖北省荆州市荆州区学院路87号

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