湖北省科学技术厅

各有关单位：

为进一步加强对我省实验动物许可证持证单位的管理和监督，按照《湖北省实验动物管理条例》及《湖北省实验动物许可证管理办法》的要求，现就对湖北省实验动物许可证年检有关事项通知如下：

一、年检对象及方式

湖北省行政区域内2021年12月31日前取得“实验动物生产许可证”和“实验动物使用许可证”的单位（2022年1月1日之后取得实验动物许可证的单位及已按规定申请暂停的单位不参加本年度年检）。我厅将对许可证单位提供的资料进行审核和现场随机抽查，并委托质量检测机构对生产单位的实验动物质量和使用单位的设施环境进行检测。年检工作不收费。

二、需要提交的相关材料

1．《实验动物许可证年检申请表》，生产许可证与使用许可证分别单独填写，如需变更许可事项，还应提交《实验动物许可证变更申请表》（相关表格可从湖北省科技厅网站或湖北省实验动物公共服务平台网站中下载：http：／／sydw．hbstd．gov．cn／bkwebmanage／viewTables．action）；《申请表》需要提交法人单位盖章纸质版和电子版。

2．实验动物许可证副本。

3.2022年度实验动物设施从业人员名单（附件1），业务培训的原始记录（或凭证），健康检查承诺。

4.2022年度实验动物设施运行文件。使用许可证包括：动物实验项目清单（附件2）、动物福利伦理审查清单（附件3）；生产许可证包括：开具实验动物质量合格证清单（附件4）；设施设备运行记录和废弃物处理记录等。

5.2022年度生产单位的实验动物微生物和寄生虫第3季度原始检测记录和连续4个季度的检测报告。

6.2022年实验动物设施运行情况的报告（应包括设施运行概况，设施维护、改造情况，全年实验动物生产供应和使用情况等；如有设施停用情况，应说明停、启用的时间及原因）。设施运行报告应附设施平面图，并用列表形式明确标注功能间面积大小及笼位数。

上述第3－6项材料可采用电子版或复印件提交。

三、受理时间及地点

请各相关单位于2022年12月15日前将上述年检材料送至湖北省科技信息研究院。

联系人：刘聪林　18672342068

        乔楚华  027－87135809

电子版申请表发送：495279146＠qq．com

地址：武昌区洪山路2号湖北科教大厦D座304室

附件：1．实验动物设施从业人员名单

      2．动物实验项目清单

      3．动物福利伦理审查清单

      4．实验动物质量合格证清单

湖北省科技厅      

2022年11月18日