湖北天勤生物科技集团股份有限公司武汉分公司实验动物设施
单位简介
湖北天勤生物科技集团股份有限公司武汉分公司(安全性评价中心)是湖北省第一家民营药物GLP研究机构,现有一支近300人的专业技术团队,具备了开展中国NMPA、美国FDA项目的质量管理体系和资质,同时通过了国际AAALAC完全认证。公司目前拥有超过10000m2的设施以及将要投入使用的80000m2的新设施,可开展啮齿类和非啮齿类的单次给药、重复给药、生殖【大鼠I、II和III段;小鼠I、II和III段;兔II和兔III段;伴随食蟹猴(性成熟)重复给药毒性试验的生育力评价研究、食蟹猴伴随胎盘屏障和血乳屏障的EFD试验和增强的围产期发育(ePPND)毒性试验】、遗传毒性(Ames、微核和染色体畸变)、免疫原性、安全药理、局部刺激、毒代动力学和致癌等9项GLP试验以及药效、药代动力学、毒性探索性试验(DRF)等,尤其在生物制品、化药和中药和儿科用药等方面拥有大量的非临床评价经验和成功案例,目前已助力国内外客户超100+新药获批中国、美国、澳大利亚和俄罗斯的临床批件或上市申请。同时在上述药物的生殖与发育毒性试验设计、结果判定等方面积累了宝贵的经验;建立了国内领先的食蟹猴生殖毒性与发育毒性研究平台,是科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台之一。

1万平老设施

8万平新设施
许可证信息
| 序号 | 许可证号 | 单位名称 | 设施地址 | 许可范围 | 有效期 |
鄂公网安备42010602005039号